QI20　浸潤性乳癌におけるHER-2検索

実施率の計算方法

分子：		HER-2の検査が行われ、記載されている患者数
分母：		浸潤性乳癌の患者数

 

参照ガイドライン／先行研究

乳癌診療ガイドライン2005年版　検診・診断　RQ 19

 

根拠

　乳癌診療ガイドライン検診・診断2005年版では、HER－2 蛋白過剰発現またはHER－2遺伝子増幅（以下HER－2 陽性）が予後不良因子であること、およびHER－2 蛋白を標的としたモノクローナル抗体製剤であるトラスツズマブがHER－2 陽性の転移乳癌に対して有効であるとして、その検査を推奨している。また、術後患者のHER－2 陽性例についても化学療法にトラスツズマブを追加することで、無病生存率、無再発生存率、全生存率などに改善が報告されている。これらの治験から、米国臨床腫瘍学会（ASCO）と米国病理専門医会の合同ガイドラインでは、手術症例全例に対するIHC法によるHER－2 測定を推奨しており、NCCNのガイドラインでも診断時評価としてHER－2 発現の評価が含まれている。
　以上より、浸潤性乳癌と診断された患者は、全例にHER－2 の過剰発現、増幅の情報を検索するべきである。

 

参考文献

1.  日本乳癌学会 ed. 乳癌診療ガイドライン　検診・診断　2005 年版　金原出版, 東京, 2005

2.  Antonio C. Wolff, M. Elizabeth H. et al. American Society of Clinical Oncology-College of American Pathologists Guideline Recommendations for Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Testing in Breast Cancer. J Clin Oncol 2007;25(1) 1-28.

3.  Piccart-Gebhart MJ, Procter M, Leyland-Jones B, Goldhirsch A, Untch M, Smith I, et al. Trastuzumab after adjuvant chemotherapy in HER2-positive breast cancer. N Engl J Med. 2005;353(16):1659-71.

4.  Romond EH, Perez EA, Bryant J, Suman V, Geyer CE, Davidson N, et al. Trastuzumab plus adjuvant chemotherapy for operable HER2-positive breast cancer. N Engl J Med. 2005;353(16):1673-84.

5.  Joensuu H, Kellokumpu-Lehtinen P-L, Bono P, Alanko T, Kataja V, Asola R, et al. Adjuvant docetaxel or vinorelbine with or without trastuzumab for breast cancer. N Engl J Med. 2006;354(8):809-20.

6.  National Comprehensive Cancer Network. Clinical Practice Guidelines in Oncology - Breast Cancer. 2009 accessed on 3/31/2009 at www.nccn.org