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QI21 転移・再発乳癌に対するトラスツズマブ投与

薬物療法(化学療法/他)

実施率の計算方法

分子:
     トラスツズマブが使用された患者数

分母:      HER-2 陽性の転移・再発乳癌患者数

 

参照ガイドライン/先行研究

乳癌診療ガイドライン2004年版 薬物療法 RQ 27

 

根拠

 HER-2 陽性の転移乳癌に対してトラスツズマブの単独使用とプラセボ投与を比較したランダム化比較試験は存在しないが、単独使用でも25 ~28%の奏功率を有することが報告されている。化学療法を基礎としてトラスツズマブ併用の有無で比較したランダム化比較試験でも、HER-2 陽性乳癌患者において、トラスツズマブの併用で生存率を含むすべてのアウトカムで改善がみられた。また、HER-2 発現が高度な患者(免疫組織化学法で3+またはFISH 法で陽性)と軽度な症例(免疫組織化学法で2+)を比較すると、奏功率は前者で有意に高かった。これらのことを総合し、乳癌診療ガイドライン薬物療法2004年版は、転移乳癌に対するトラスツズマブの使用を推奨している。
 以上より、HER-2 陽性の転移・再発乳癌に対してトラスツズマブ単独、および化学療法との併用療法は有効な治療法である。

 


参考文献

1.  日本乳癌学会 ed. 乳癌診療ガイドライン 薬物療法 2004 年版 金原出版, 東京, 2004

2.  Vogel CL, Cobleigh MA, Tripathy D, Gutheil JC, Harris LN, Fehrenbacher L, et al. Efficacy and safety of trastuzumab as a single agent in first-line treatment of HER2-overexpressing metastatic breast cancer. J Clin Oncol. 2002 Feb 1;20(3):719-26.

3.  Slamon DJ, Leyland-Jones B, Shak S, Fuchs H, Paton V, Bajamonde A, et al. Use of chemotherapy plus a monoclonal antibody against HER2 for metastatic breast cancer that overexpresses HER2. N Engl J Med. 2001 Mar 15;344(11):783-92.

4.  Seidman AD, Fornier MN, Esteva FJ, Tan L, Kaptain S, Bach A, et al. Weekly trastuzumab and paclitaxel therapy for metastatic breast cancer with analysis of efficacy by HER2 immunophenotype and gene amplification. J Clin Oncol. 2001 May 15;19(10):2587-95.

5.  Cobleigh MA, Vogel CL, Tripathy D, Robert NJ, Scholl S, Fehrenbacher L, et al. Multinational study of the efficacy and safety of humanized anti-HER2 monoclonal antibody in women who have HER2-overexpressing metastatic breast cancer that has progressed after chemotherapy for metastatic disease. J Clin Oncol. 1999 Sep;17(9):2639-48.

6.  Osoba D, Slamon DJ, Burchmore M, Murphy M. Effects on quality of life of combined trastuzumab and chemotherapy in women with metastatic breast cancer. J Clin Oncol. 2002 Jul 15;20(14):3106-13.