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QI24 HER-2の確定診断

薬物療法(化学療法/他)

実施率の計算方法

分子:
     FISH法で評価がされた(再検も含む)患者数

分母:      免疫組織化学的方法で行われたHER-2 の検査が2+となった乳癌患者数

 

参照ガイドライン/先行研究

乳癌診療ガイドライン2005 年版 検診・診断 RQ 20 ACOVE-3

 

 

根拠

 HER-2 遺伝子の測定法に最も汎用されているのは免疫組織化学的方法(IHC法)とFISH法である。しかし、IHC法2+群はHER-2 遺伝子増幅が25%にしかみられず、観察者間の診断一致率も低く、トラスツズマブ単独療法の奏効率も低いと報告されている。一方、FISH法の観察者間再現性は極めて高いとされる。トラスツズマブによる治療適応決定のためのHER-2 検査としてIHC法は有用であるが、IHC法で確定できない場合、FISH法による検索が望ましい。IHC法でのスコア2+は偽陽性率が高く信頼性が低いため、NCCN、ESMOガイドラインではHER-2/neu状態の検査に対してIHC法またはFISH法を用いるが、IHC法でスコア2+の場合にはFISH法で確認することを推奨している。
 以上より、HER-2 の検査が免疫組織化学的方法で行われて、スコア2+の場合には、FISH法での評価が行われる。

 


参考文献

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