QI27　閉経前の転移・再発乳癌へのホルモン療法

実施率の計算方法

分子：		卵巣機能抑制療法（LH－RHアナログ、卵巣摘出術）とタモキシフェン、あるいは併用療法を施行された患者数
分母：		閉経前でホルモン受容体陽性の転移・再発乳癌患者数

 

参照ガイドライン／先行研究

乳癌診療ガイドライン2004年版　薬物療法　RQ ８

 

根拠

　乳癌診療ガイドライン薬物療法2005年版では、「閉経前ホルモン受容体陽性の閉経前転移・再発乳癌の１次治療としてホルモン療法を考慮すべき」としている。また、ESMOの転移・再発乳癌ガイドラインにおいても、早期反応が必要とされるような急速進行の場合を除き、まずホルモン療法から開始することが推奨されている。
　閉経前女性を対象として、LH－RHアナログとタモキシフェンの併用療法とLH－RHアナログ単独療法を比較した４件のランダム化比較試験のメタアナリシス（計506 例）の結果、中央値6.8 年の追跡で、有意に併用療法の生存率が高かった。しかし、タモキシフェン単独と卵巣機能抑制（外科的あるいは放射線照射）の比較、メタアナリシスでは、LH－RHアナログと卵巣機能抑制を比較したランダム化比較試験において、いずれも生存期間に差は報告されておらず、比較優位性には結論が出ていない。
　以上より、ホルモン受容体陽性の閉経前転移・再発乳癌に対してLH－RHアナログとタモキシフェンの併用療法が推奨されるが、QIとしてホルモン療法が行われることを設定した。

 

参考文献

1.  日本乳癌学会 ed. 乳癌診療ガイドライン　薬物療法　2004 年版　金原出版, 東京, 2004

2.  V. Kataja1 & M. Castiglione, the ESMO Guidelines Working Group. Locally recurrent or metastatic breast cancer: ESMO Clinical Recommendations for diagnosis, treatment and follow-up. Annals of Oncology, 2008;19 (Supplement 2): ii11-13

3.  Crump M, Sawka CA, DeBoer G, Buchanan RB, Ingle JN, Forbes J, et al. An individual patient-based meta-analysis of tamoxifen versus ovarian ablation as first line endocrine therapy for premenopausal women with metastatic breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 1997 Jul;44(3):201-10.

4.  Klijn JG, Blamey RW, Boccardo F, Tominaga T, Duchateau L, Sylvester R. Combined tamoxifen and luteinizing hormonereleasing hormone (LHRH) agonist versus LHRH agonist alone in premenopausal advanced breast cancer: a meta-analysis of four randomized trials. J Clin Oncol. 2001 Jan 15;19(2):343-53.

5.  Boccardo F, Rubagotti A, Perrotta A, Amoroso D, Balestrero M, De Matteis A, et al. Ovarian ablation versus goserelin with or without tamoxifen in pre-perimenopausal patients with advanced breast cancer: results of a multicentric Italian study. Ann Oncol. 1994 Apr;5(4):337-42.

6.  Taylor CW, Green S, Dalton WS, Martino S, Rector D, Ingle JN, et al. Multicenter randomized clinical trial of goserelin versus surgical ovariectomy in premenopausal patients with receptor-positive metastatic breast cancer: an intergroup study. J Clin Oncol. 1998 Mar;16(3):994-9.