QI 5　治療法の選択（腫瘍径３cm以下、個数３個以下）

実施率の計算方法

分子：		肝切除術または局所療法（経皮的エタノール注入（PEI）、マイクロ波凝固（PMCT）、またはラジオ波焼灼療法（RFA））が行われたか、行わない場合は理由の記載がある患者数
分母：		肝障害度Ａで腫瘍径が最大３cm以下、個数３個以下の肝細胞癌患者数

 

参照ガイドライン／先行研究

肝癌診療ガイドライン2005年版　アルゴリズム

 

根拠

　科学的根拠に基づくガイドラインでは、肝細胞癌治療アルゴリズムとして、肝障害度Ａ、Ｂにおける腫瘍径が３cm以内で個数３個以下のもの、または単発のものには、切除術、ついで局所療法が推奨されている。その根拠となっているのは日本肝癌研究会全国追跡調査のデータに基づく前向きコホート研究の解析で、肝切除術と経皮的エタノール注入療法（PEI）の生存率を比較すると、肝切除術が有意に良好だったという報告である。腫瘍径３cm以下で個数３個以下の患者100 ～200名程度を対象にラジオ波焼灼療法（RFA）とPEIを比較した３研究ではいずれも生存率がRFAで優れているということが証明された（ただし、RFAの成績は十分な観察期間を経ていないため、参考程度と考えるべきである）。また４cm以下の単発例か３cm以下で個数３個以下の肝細胞癌患者72名を対象としてRFAと経皮的マイクロ波凝固療法（PMCT）を比較した研究では、再発率に有意差を認めなかった。肝切除術と経皮的局所療法を比較したRCTが２件報告され、いずれも両者は同等という結論だが、デザインに重大な欠陥を抱えたRCTであり、その結論をそのままエビデンスとして受け入れるべきではない。現時点では、経皮的局所療法におけるRFAの優位性が確立されつつあるが、肝切除術との比較については結論が出ていない、と考えるべきである。
　以上より、肝障害度Ａで腫瘍径が３cm以下で個数が３個以下の肝細胞癌患者には肝切除術または経皮的局所療法（PEI、PMCTまたはRFA）が行われるべきであり、行われない場合にはその理由が診療録に記載されるべきである。

 

参考文献

1.  科学的根拠に基づく肝癌診療ガイドライン作成に関する研究班. 科学的根拠に基づく肝癌診療ガイドライン. 東京: 金原出版; 2005.

2.  Arii S, Yamaoka Y, Futagawa S, et al. Results of surgical and nonsurgical treatment for small-sized hepatocellular carcinomas: a retrospective and nationwide survey in Japan. The Liver Cancer Study Group of Japan. Hepatology(Baltimore, Md;32:1224-9.2000.

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10.  日本肝癌研究会. 第17 回全国原発性肝癌追跡調査報告. 京都; 2006.