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QI18 化学療法の施行コース数

非小細胞肺癌に対する療法

実施率の計算方法

(平成23年6月改訂) 前版を表示隠す

(前版)

分子:
     コース数が6コース以下であった患者数

分母:      非小細胞癌と診断され、2剤併用の初回化学療法を受けた患者数
■変更理由
元々は6コース以上行っても意味がないというQIだったが、6コース以下というのは様々な理由で6コース以下になりうるのであまり意味がないと考えられ、削除した。

 

参照ガイドライン/先行研究

肺癌診療ガイドライン2005年版、American Society of Clinical Oncology: Practice Guideine

 

根拠

 非小細胞癌に対するシスプラチンを含む併用化学療法で3コースと6コースを比較した臨床試験では、生存期間および症状緩和に差がなかった。カルボプラチンとパクリタキセルの併用療法で4コースとそれ以上継続施行の比較試験では、4コース以上継続しても生存期間、Quality of Life(QOL)の有意な改善は認められなかった。またシスプラチンを含む併用化学療法を2コース施行後、病状の増悪を認めなかった患者を対象にさらに2コース(計4コース)行う群と4コース(計6コース)行う群との比較試験においても、生存期間および症状緩和に差は見られなかった。プラチナ製剤を含まないレジメンでも2~3コースで終了する群とそれ以上継続する群で生存期間に有意な差は認められなかった。6コースを超える化学療法を施行しても生存期間の延長には寄与せず、必要以上に化学療法を継続することにより化学療法の蓄積毒性の増加が懸念される。

 以上より、6コースを超えて化学療法を行っても効果が期待できないことから、非小細胞癌と診断された患者で2剤併用の初回化学療法を行う場合は、最大6コースまでとすべきである。

 

参考文献

1.  日本肺癌学会, ed. 肺癌診療ガイドライン 2005年度版. 東京: 金原出版; 2005.

2.  Smith IE, O'Brien ME, Talbot DC, Nicolson MC, Mansi JL, Hickish TF, Norton A, Ashley S. Duration of chemotherapy in advanced non-small-cell lung cancer: a randomized trial of three versus six courses of mitomycin, vinblastine, and cisplatin. J Clin Oncol 2001;19(5):1336-43.

3.  Socinski MA, Schell MJ, Peterman A, Bakri K, Yates S, Gitten R, Unger P, Lee J, Lee JH, Tynan M, Moore M, Kies MS. Phase III trial comparing a defined duration of therapy versus continuous therapy followed by second-line therapy in advanced-stage IIIB/IV non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol 2002;20(5):1335-43.

4.  Park JO, Kim SW, Ahn JS, Suh C, Lee JS, Jang JS, Cho EK, Yang SH, Choi JH, Heo DS, Park SY, Shin SW, Ahn MJ, Yun YH, Lee JW, Park K. Phase III trial of two versus four additional cycles in patients who are nonprogressive after two cycles of platinum-based chemotherapy in non small-cell lung cancer. J Clin Oncol 2007;25(33):5233-9.

5.  Buccheri GF, Ferrigno D, Curcio A, Vola F, Rosso A. Continuation of chemotherapy versus supportive care alone in patients with inoperable non-small cell lung cancer and stable disease after two or three cycles of MACC. Results of a randomized prospective study. Cancer 1989;63(3):428-32.

6.  Pfister DG, Johnson DH, Azzoli CG, Sause W, Smith TJ, Baker S, Jr., Olak J, Stover D, Strawn JR, Turrisi AT, Somerfield MR. American Society of Clinical Oncology treatment of unresectable non-small-cell lung cancer guideline: update 2003. J Clin Oncol 2004;22(2):330-53.