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QI19 化学療法後の増悪・再発患者に対する化学療法

非小細胞肺癌に対する療法

実施率の計算方法

分子:
     再度化学療法を行う選択肢について、患者に説明がされているか、化学療法施行が不可能な理由の記載がある患者数

分母:      非小細胞癌の患者でプラチナ製剤を含む化学療法施行後に増悪または再発した患者数
(平成23年6月改訂) 前版を表示隠す

(前版)

分子:
     再度化学療法を行う選択肢について、患者に説明がされた患者数

分母:      非小細胞癌の患者でプラチナ製剤を含む化学療法施行後に増悪または再発したが全身状態良好(PS0,1)な患者数
■変更理由
再発の時点でのPSは記載がないことが多く、対象患者数がかなり減ると思われるので、分母から「PS0から1」を削除して、分子に「化学療法施行が不可能な理由の記載がある」に変更し、全身状態が悪いことはこの「理由」に含めることとした。

 

参照ガイドライン/先行研究

特になし

 

根拠

 プラチナ製剤再発例に対するドセタキセルの第3相試験が報告されており、ドセタキセルと最適支持療法(BSC)との比較では、ドセタキセルにより生存期間の有意な延長を認め、Quality of Life(QOL)の改善も認められた。ドセタキセルとビノレルビンまたはイフォマイドの比較試験では、生存期間では有意な差は認められなかったが、腫瘍増大までの期間および奏効率でドセタキセルが有意に勝っていた。これらの結果より増悪または再発非小細胞癌に対するドセタキセルの有効性が確立されたと考えられる。また化学療法施行後に増悪・再発した非小細胞癌に対するエルロチニブとBSCとの比較ではエルロチニブにより生存期間の有意な延長を認めている。増悪・再発した非小細胞癌に対するゲフィチニブとBSCとの比較試験では、ゲフィチニブにより生存期間が延長する傾向が認められ、海外で行われたドセタキセルとの比較試験では生存期間においてゲフィチニブのドセタキセルに対する非劣性が証明されている。

 以上より、プラチナ製剤を使用した後の増悪または再発例はプラチナ耐性が考えられ、ドセタキセルなどによる治療効果が期待できることから、非小細胞癌の患者で、プラチナ製剤を含む化学療法施行後に増悪または再発したが 化学療法が施行可能と考えられる場合には、再度化学療法を行う選択肢について、患者に説明するべきであり、不可能な場合はその理由が診療録に記載されるべきである。

 

参考文献

1.  Fossella F, Pereira JR, von Pawel J, Pluzanska A, Gorbounova V, Kaukel E, Mattson KV, Ramlau R, Szczesna A, Fidias P, Millward M, Belani CP. Randomized, multinational, phase III study of docetaxel plus platinum combinations versus vinorelbine plus cisplatin for advanced non-small-cell lung cancer: the TAX 326 study group. J Clin Oncol 2003;21(16):3016-24.

2.  Shepherd FA, Dancey J, Ramlau R, Mattson K, Gralla R, O'Rourke M, Levitan N, Gressot L, Vincent M, Burkes R, Coughlin S, Kim Y, Berille J. Prospective randomized trial of docetaxel versus best supportive care in patients with non-small-cell lung cancer previously treated with platinum-based chemotherapy. J Clin Oncol 2000;18(10):2095-103.

3.  Shepherd FA, Rodrigues Pereira J, Ciuleanu T, Tan EH, Hirsh V, Thongprasert S, Campos D, Maoleekoonpiroj S, Smylie M, Martins R, van Kooten M, Dediu M, Findlay B, Tu D, Johnston D, Bezjak A, Clark G, Santabarbara P, Seymour L. Erlotinib in previously treated non-small-cell lung cancer. N Engl J Med 2005;353(2):123-32.

4.  Thatcher N, Chang A, Parikh P, Rodrigues Pereira J, Ciuleanu T, von Pawel J, Thongprasert S, Tan EH, Pemberton K, Archer V, Carroll K. Gefitinib plus best supportive care in previously treated patients with refractory advanced non-small-cell lung cancer: results from a randomised, placebo-controlled, multicentre study (Iressa Survival Evaluation in Lung Cancer). Lancet 2005;366(9496):1527-37.

5.  Douillard JY. et al. Gefitinib (IRESSA) versus docetaxel in patients with locally advanced or metastatic non-small-cell lung cancer pre-treated with platinum-based chemotherapy: a randomized open-label Phase IIIstudy (INTEREST). 12th World Conference of Lung Cancer 2007;Abstract(PRS-2).

6.  Niho S, Ichinose Y, Tamura T, Yamamoto N, Tsuboi M, Nakagawa K, Shinkai T, Jiang H, Nishiwaki Y, Fukuoka M. Results of a randomized Phase III study to compare the overall survival of gefitinib (IRESSA) versus docetaxel in Japanese patients with non-small-cell lung cancer who failed one or two chemotherapy regimens. Journal of Clinical Oncology, 2007 ASCO Annual Meeting Proceedings Part I 2007;25(18S):LBA7509.