QI30　タモキシフェン抵抗性の転移・再発乳癌患者に対するアロマターゼ阻害薬投与

実施率の計算方法

分子：		アロマターゼ阻害薬が使用された患者数
分母：		ホルモン受容体陽性の転移・再発乳癌で、閉経後にタモキシフェン抵抗性（＝タモキシフェン服用中に再発、新しい転移、増大のいずれかの記載）となった患者数

 

参照ガイドライン／先行研究

乳癌診療ガイドライン2004年版　薬物療法　RQ 10

 

根拠

　ホルモン感受性陽性の転移乳癌は、１次ホルモン療法がいったん奏功した場合にはその後使用薬剤に抵抗性を生じても２次ホルモン療法が有効である場合が少なからずある。１次ホルモン療法として使用される薬剤はこれまではタモキシフェンがほとんどであったため、タモキシフェンに抵抗性となった進行再発乳癌患者に対して酢酸メゲストロール、第１世代アロマターゼ阻害薬、第３世代アロマターゼ阻害薬（アナストロゾール、エキセメスタン、レトロゾール）のうちいずれが有効かを検証したランダム化比較試験が行われており、第３世代アロマターゼ阻害薬が有意に高い治療効果があるとともに副作用も軽度であることが判明している。
　最近では１次ホルモン療法として第３世代アロマターゼ阻害薬を使用する場面が多くなってきたが、その際薬剤に抵抗性となっても別の第３世代アロマターゼ阻害薬を２次ホルモン療法として使用することの有効性が示されつつある。

 

参考文献

1.  Buzdar A, Jonat W, Howell A, Jones SE, Blomqvist C, Vogel CL, et al. Anastrozole, a potent and selective aromatase inhibitor, versus megestrol acetate in postmenopausal women with advanced breast cancer: results of overview analysis of two phase III trials. Arimidex Study Group. J Clin Oncol. 1996 Jul;14(7):2000-11.

2.  Buzdar AU, Jonat W, Howell A, Jones SE, Blomqvist CP, Vogel CL, et al. Anastrozole versus megestrol acetate in the treatment of postmenopausal women with advanced breast carcinoma: results of a survival update based on a combined analysis of data from two mature phase III trials. Arimidex Study Group. Cancer. 1998 Sep 15;83(6):1142-52.

3.  Kaufmann M, Bajetta E, Dirix LY, Fein LE, Jones SE, Zilembo N, et al. Exemestane is superior to megestrol acetate after tamoxifen failure in postmenopausal women with advanced breast cancer: results of a phase III randomized double-blind trial. The Exemestane Study Group. J Clin Oncol. 2000 Apr;18(7):1399-411.

4.  Dombernowsky P, Smith I, Falkson G, Leonard R, Panasci L, Bellmunt J, et al. Letrozole, a new oral aromatase inhibitor for advanced breast cancer: double-blind randomized trial showing a dose effect and improved efficacy and tolerability compared with megestrol acetate. J Clin Oncol. 1998 Feb;16(2):453-61.

5.  Buzdar A, Douma J, Davidson N, Elledge R, Morgan M, Smith R, et al. Phase III, multicenter, double-blind, randomized study of letrozole, an aromatase inhibitor, for advanced breast cancer versus megestrol acetate. J Clin Oncol. 2001 Jul 15;19(14):3357-66.

6.  Howell A, Robertson JF, Quaresma Albano J, Aschermannova A, Mauriac L, Kleeberg UR, et al. Fulvestrant, formerly ICI 182,780, is as effective as anastrozole in postmenopausal women with advanced breast cancer progressing after prior endocrine treatment. J Clin Oncol. 2002 Aug 15;20(16):3396-403.