QI22 リンパ節陽性の浸潤性乳癌に対するトラスツズマブ投与
薬物療法(化学療法/他)
実施率の計算方法
分子: |
トラスツズマブが使用された患者数 | |
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分母: | HER-2 陽性でリンパ節陽性の浸潤性乳癌患者数 |
参照ガイドライン/先行研究
ACOVE-3
根拠
リンパ節転移陽性の症例、および高リスクのリンパ節転移陰性例(ER 陰性で腫瘍径>1cmまたはER 陽性で腫瘍径>2cm)で、HER-2/neuを過剰発現している乳癌患者を対象としたランダム化比較試験2件において、標準的術後化学療法にトラスツズマブを併用するか否かについて比較検討されているが、いずれもトラスツズマブを併用することで無病生存率(DFS)、全生存率が有意に改善することが示されている。カナダ・オンタリオ州のガイドラインでは、リンパ節陽性か、リンパ節陰性でも1cm 以上の乳癌に対してはHER-2 が陽性ならばトラスツズマブを使用することを推奨している。高齢者を対象としたACOVE 研究でも、HER-2 陽性のリンパ節陽性で予後的に5年を見込まれる患者には、トラスツズマブの使用をQIとしている本QIでは以上を総合してリンパ節陽性例について焦点をあて、QIとした。
参考文献
1. Smith I, Procter M, Gelber RD, et al. HERA study team. 2-year follow-up of trastuzumab after adjuvant chemotherapy in HER2-positive breast cancer: a Randomised controlled trial.Lancet. 2007 Jan 6;369(9555):29-36.
2. Romond EH, Perez EA, Bryant J, Suman VJ, Geyer CE, Jr., Davidson NE, et al. Trastuzumab plus adjuvant chemotherapy for operable HER2-positive breast cancer. N Engl J Med. 2005 Oct 20;353(16):1673-84.
3. Cancer Care Ontario. The Role of Trastuzumab in Adjuvant and Neoadjuvant Therapy in Women with HER2/neu-Overexpressing Breast Cancer. Accessed 3.31.2009 at http://www.cancercare.on.ca/toolbox/qualityguidelines/diseasesite/breast-ebs/
4. Naeim A, Sawhney R, MacLean CH, Sanati H. Quality indicators for the care of breast cancer in vulnerable elders.J Am Geriatr Soc. 2007 Oct;55 Suppl 2:S258-69.