QI25　小細胞癌に対する化学療法の施行コース数

実施率の計算方法

分子：		４コース以上６コース以下であったか、そうでない場合はその理由が診療録に記載されている患者数
分母：		小細胞癌と診断され、シスプラチン／エトポシドまたはシスプラチン／塩酸イリノテカンの併用療法を受けた患者数

 

参照ガイドライン／先行研究

肺癌診療ガイドライン2005年版

 

根拠

　化学療法の至適なコース数は明確ではないが、長期間治療を続けても効果は乏しいとされている。シクロホスファミド／ドキソルビシン／エトポシドの併用療法を５コース行う群とその後さらに７コース追加する（計12コース）群との比較試験では生存期間に差はなかった。シクロホスファミドを含む併用療法の６コースと12コースとの比較においても生存期間に差はなかった。その他、シクロホスファミドを含む併用療法の４コースと８コースの比較試験も行われているが、長期化学療法を継続する有用性は示されていない。最近の臨床試験では４～６コースの治療が行われることが多く、シスプラチン／塩酸イリノテカンの併用療法においても４～６コースの成績が報告されている。

　以上より、６コースを超えて化学療法を行っても効果が期待できないことから、小細胞癌と診断された患者にシスプラチン／エトポシド、またはシスプラチン／塩酸イリノテカンの併用療法を行う場合、４コース以上６コース以下とするか、そうでない場合はその理由が診療録に記載されるべきである。

 

参考文献

1.  Noda K, Nishiwaki Y, Kawahara M, Negoro S, Sugiura T, Yokoyama A, Fukuoka M, Mori K, Watanabe K, Tamura T, Yamamoto S, Saijo N. Irinotecan plus cisplatin compared with etoposide plus cisplatin for extensive small-cell lung cancer. N Engl J Med 2002;346(2):85-91.

2.  Okamoto H, Watanabe K, Kunikane H, Yokoyama A, Kudoh S, Asakawa T, Shibata T, Kunitoh H, Tamura T, Saijo N. Randomised phase III trial of carboplatin plus etoposide vs split doses of cisplatin plus etoposide in elderly or poor-risk patients with extensive disease small-cell lung cancer: JCOG 9702. Br J Cancer 2007;97(2):162-9.

3.  Giaccone G, Dalesio O, McVie GJ, Kirkpatrick A, Postmus PE, Burghouts JT, Bakker W, Koolen MG, Vendrik CP, Roozendaal KJ, et al. Maintenance chemotherapy in small-cell lung cancer: long-term results of a randomized trial. European Organization for Research and Treatment of Cancer Lung Cancer Cooperative Group. J Clin Oncol 1993;11(7):1230-40.

4.  Controlled trial of twelve versus six courses of chemotherapy in the treatment of small-cell lung cancer. Report to the Medical Research Council by its Lung Cancer Working Party. Br J Cancer 1989;59(4):584-90.

5.  Bleehen NM, Girling DJ, Machin D, Stephens RJ. A randomised trial of three or six courses of etoposide cyclophosphamide methotrexate and vincristine or six courses of etoposide and ifosfamide in small cell lung cancer (SCLC). I: Survival and prognostic factors. Medical Research Council Lung Cancer Working Party. Br J Cancer 1993;68(6):1150-6.

6.  Spiro SG, Souhami RL, Geddes DM, Ash CM, Quinn H, Harper PG, Tobias JS, Partridge M, Eraut D. Duration of chemotherapy in small cell lung cancer: a Cancer Research Campaign trial. Br J Cancer 1989;59(4):578-83.

7.  Veslemes M, Polyzos A, Latsi P, Dimitroulis J, Stamatiadis D, Dardoufas C, Rasidakis A, Katsilambros N, Jordanoglou J. Optimal duration of chemotherapy in small cell lung cancer: a randomized study of 4 versus 6 cycles of cisplatin-etoposide. J Chemother 1998;10(2):136-40.

8.  Kudoh S, Fujiwara Y, Takada Y, Yamamoto H, Kinoshita A, Ariyoshi Y, Furuse K, Fukuoka M. Phase II study of irinotecan combined with cisplatin in patients with previously untreated small-cell lung cancer. West Japan Lung Cancer Group. J Clin Oncol 1998;16(3):1068-74.

9.  Loehrer PJ, Sr., Ansari R, Gonin R, Monaco F, Fisher W, Sandler A, Einhorn LH. Cisplatin plus etoposide with and without ifosfamide in extensive small-cell lung cancer: a Hoosier Oncology Group study. J Clin Oncol 1995;13(10):2594-9.

10.  Pujol JL, Daures JP, Riviere A, Quoix E, Westeel V, Quantin X, Breton JL, Lemarie E, Poudenx M, Milleron B, Moro D, Debieuvre D, Le Chevalier T. Etoposide plus cisplatin with or without the combination of 4'-epidoxorubicin plus cyclophosphamide in treatment of extensive small-cell lung cancer: a French Federation of Cancer Institutes multicenter phase III randomized study. J Natl Cancer Inst 2001;93(4):300-8.

11.  Schiller JH, Adak S, Cella D, DeVore RF, 3rd, Johnson DH. Topotecan versus observation after cisplatin plus etoposide in extensive-stage small-cell lung cancer: E7593--a phase III trial of the Eastern Cooperative Oncology Group. J Clin Oncol 2001;19(8):2114-22.

12.  Urban T, Chastang C, Lebas FX, Duhamel JP, Adam G, Darse J, Brechot JM, Lebeau B. The addition of cisplatin to cyclophosphamide-doxorubicin-etoposide combination chemotherapy in the treatment of patients with small cell lung carcinoma: A randomized study of 457 patients. "Petites Cellules" Group. Cancer 1999;86(11):2238-45.